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        多地發文,城鄉藥店成重點對象!新一輪大檢查來襲

        2023-03-21 10:09 來源:米內零售觀察 點擊:

        日前,福建省藥監局發布《省藥監局部署開展2023年藥品流通環節監督檢查工作》。

        福建藥監局表示,此次工作任務緊緊圍繞藥品流通企業合法經營、防疫藥品穩價保質、藥品網絡銷售監管以及促進行業高質量發展等四個方面開展,突出以委托儲存配送企業、麻精藥品經營企業、疫苗配送企業等為重點檢查對象,以城鄉結合部、農村地區等為重點區域場所,以網售藥品、集采中選品種、特殊藥品、新冠防控用藥、醫療美容藥品等為重點品種,以掛靠走票、偽造虛構采購銷售記錄、溫濕度監測系統數據等為重點問題,以運輸渠道、冷鏈藥品儲存等為重點環節的“五個重點”,全方位筑牢藥品流通領域安全底線,壓緊壓實企業主體責任,切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

        除福建外,包括廣西、山東以及安徽等地均出臺了相關文件,明確藥品經營企業的檢查重點。

        廣西:緊盯城鄉接合部、農村藥店

        近日,廣西藥監局下發通知,要求在全區范圍內持續開展城鄉接合部和農村地區銷售使用藥品專項檢查,通過集中整治,進一步規范城鄉接合部和農村地區藥店、診所藥品購進渠道、儲存條件及藥學服務,查處藥品銷售使用環節違法違規行為,保障公眾用藥安全有效,切實維護人民群眾生命健康。

        2022年,廣西藥監局通過專項檢查,派出檢查員75000多人次,共檢查農村地區藥品批發企業95家次、零售連鎖總部51家次、藥品零售藥店25500多家次、醫療機構15945家次,立案查處1338件,罰沒款1000多萬元,移送公安機關案件45件。

        針對藥品領域群眾反映強烈的突出問題,廣西藥監局緊盯城鄉接合部、集貿市場、農村地區藥店、村衛生室、個體診所等涉藥經營使用單位持續開展專項檢查。對藥品經營企業、藥店重點檢查是否違法回收、銷售回收藥品;從非法渠道購進并銷售藥品;非法購進醫療機構制劑并銷售;購進、銷售假劣、過期藥品,或將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售;非法加工中藥飲片并銷售;出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利;非定點藥店銷售第二類精神藥品;違反規定銷售含麻醉的藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售藥店銷售的品種;違反規定銷售新冠抗病毒小分子藥物;執業藥師掛證;違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售處方藥;未嚴格按照藥品的儲藏要求儲存、陳列藥品;未按規定拆零銷售及贈藥行為等。

        通知要求,在專項檢查過程中,廣西各級藥監部門要摸清本轄區監管對象的底數,建立監管對象名錄,廣泛宣傳發動,明確整治要求,督促轄區內相關企業單位全面開展自查自糾。對存在違法經營、使用行為的,依法立案從嚴查處;對違法情節嚴重的,依法從重查處直至吊銷藥品經營使用相關許可證, 并對企業單位法定代表人、主要負責人、相關負責人、直接負責的主管人員和其他責任人依法“處罰到人”;對存在嚴重失信行為的,按照有關規定實施聯合懲戒;對違法醫療機構在依法查處的同時通報同級衛生健康部門依法處理;涉嫌犯罪的,依法及時移送司法機關。通過有效監管,嚴厲打擊危害藥品質量安全事件發生,維護農村地區群眾用藥安全可及。

        山東:協同聯動 加大專項檢查力度

        近日,山東省藥監局印發《2023年全省藥品市場監管工作要點》,圍繞完善藥品市場制度機制、強化疫情防控藥品和疫苗流通質量監管、加強監督檢查等重點工作,提出安排25項具體工作任務。

        山東藥監局提出,著力加強監督檢查。對農村地區、城鄉接合部等重點區域,持續加大監督檢查力度,推進藥品經營使用單位網格化監管。對高風險品種經營配送企業、重點品種經營企業實施全覆蓋檢查,著力發現深層次風險問題。依托藥品網絡銷售備案報告信息化系統,充分發揮國家藥品網絡銷售監測平臺和各地網絡監測系統、投訴舉報平臺的作用,嚴厲打擊藥品網絡銷售違法違規行為。

        以農村地區、城鄉接合部為重點區域,對重點領域加大藥品安全檢查力度。對開展委托儲存配送和異地設庫、開展麻精藥品經營等重點企業,采取協同聯動、部門聯合、延伸檢查等方式,加大專項檢查力度,并及時通報同級公安、衛生健康部門。

        在強化疫情防控藥品和疫苗流通質量監管方面,持續強化對新冠治療藥物、退熱類藥物、抗病毒類藥物等疫情防控藥品流通使用環節的檢查,嚴厲打擊非法銷售涉疫藥品。進一步加強疾控機構、接種單位和疫苗配送企業全覆蓋監督檢查。此外,積極配合指導相關藥品經營企業做好防疫藥品供應儲備,保障人民群眾用藥需求。積極宣傳,引導公眾理性購藥、合理用藥。

        安徽:全方位、無盲區“體檢篩查”

        日前,安徽省藥品監督管理局印發了《安徽省“藥安鄉村 2023”藥械妝專項稽查行動方案》,決定在全省范圍內推進“藥安鄉村 2023”藥械妝專項稽查行動(以下簡稱“專項稽查行動”)。

        方案指出,針對城鄉結合部、農村地區(以下簡稱“鄉村”)藥品領域群眾反映強烈的突出問題,堅持問題導向和效果導向,聚焦重點環節、重點問題,集中力量全方位、無盲區“體檢篩查”,消除一批風險隱患,集中力量查處一批鄉村藥品領域違法違規案件,切實維護鄉村藥品安全和人民群眾生命健康,以實際行動助力鄉村振興,譜寫現代化美好安徽建設新篇章。

        專項稽查行動分部署啟動、具體實施、總結提升三個階段,方案從藥品醫療器械經營單位、醫療機構、化妝品經營者三個領域細化了打擊重點和重點檢查內容,方便實際工作中準確把握。

        方案要求,要加強組織領導。省藥監局由局領導牽頭專項稽查行動,各市、直管縣(市)市場監管部門主要領導要親自掛帥,將專項稽查行動作為本地集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作重點,制定轄區專項稽查行動實施方案或計劃,安排部署好專項稽查行動;要完善執法機制。加強內部協作,進一步推進日常監管與稽查辦案銜接,推動檢查稽查執法聯動。加強與公安、檢察、衛生健康、醫保等相關部門的溝通協調,積極爭取支持配合。強化行刑銜接,落實好國家藥監局等五部門《藥品行政執法與刑事司法銜接工作辦法》和《安徽省藥品行政執法與刑事司法銜接工作規則》,常態化信息通報,推動完善聯合執法、聯合辦案機制;要積極宣傳引導。

        Tags:一輪 藥店 城鄉 對象 檢查

        責任編輯:露兒

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